A Anvisa determinou o recolhimento da Melatonina Sublingual em Gotas Sabor Maracujá, da empresa Vita BE Cosméticos. Fica suspensa a comercialização, distribuição, fabricação, importação, propaganda e uso do produto.
Além de ser produzido com ingrediente não avaliado para a segurança do uso sublingual, a Anvisa identificou alegações não aprovadas na propaganda do produto, como a regulação do sono e a prevenção de insônia.
Melatonina é suplemento
A melatonina é uma substância produzida naturalmente pelo corpo humano, principalmente pela glândula pineal, e está associada à regulação do ritmo circadiano, o ciclo biológico que controla sono e vigília.
No Brasil, a melatonina não é aprovada como medicamento. Seu uso é permitido exclusivamente como suplemento alimentar, com dosagem máxima de 0,21 mg por dia, e sua segurança está comprovada apenas para pessoas com 19 anos ou mais.
Por esse motivo, nenhum suplemento de melatonina pode fazer alegações sobre tratamento de insônia, melhora do sono, redução de estresse, humor ou qualquer outro benefício clínico.
Quem pode usar
O Ministério da Saúde orienta que pessoas com sintomas persistentes relacionados ao sono ou saúde mental devem procurar um profissional habilitado para diagnóstico e tratamento adequados. A melatonina não deve ser utilizada por:
- crianças;
- gestantes;
- lactantes.
Não há comprovação de segurança para esses grupos, mesmo na dosagem autorizada pela Anvisa (0,21 mg/dia). Também devem evitar o uso, sem orientação profissional:
- pessoas com epilepsia;
- pessoas com asma;
- pessoas com doenças inflamatórias ou autoimunes;
- indivíduos com transtornos de humor ou personalidade;
- pessoas que dirigem, operam máquinas ou exercem atividades que exigem atenção contínua.
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